资讯动态
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医械临床试验规范实施方案落定，不设过渡期
2016年04月08日
来源：CFDA网站 整理：中国医疗器械 3月23日，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》。《规范》对于打击临床数据造假具有重要指导意义，将于2016年6月1日施行。 4月7日，CFDA向各省、自治区、直辖市药监局下发通知，明确了《规范》的实施将不设过渡期，自6月1日起，企业就需按照新《规范》进行临床试验，药监部门也会适时开展
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医械国家标准大整合！市场格局要大变！
2016年04月08日
95项医疗器械标准被整合 4月6日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站报道，为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》(国办发〔2016〕3号)的要求，近期，该局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。 其中，本次整合精简范围包括医疗器械强制性国家标准95项，制修订计划
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7省出手！严控大型医用设备，有你的片区吗？
2016年04月06日
辽宁五部门联手严控大型医用设备配置 辽宁省卫计委、省发改委、省财政厅、省人社厅和省物价局日前联合下发通知，就控制全省公立医院医疗费用不合理增长作出部署。 通知要求，辽宁省除了要逐年降低三级公立医院普通门诊占比外，还将合理把控公立医院床位规模，严禁公立医院举债建设，严格控制建设标准和大型医用设备配置。 与此同时，完善药品集中采购机制，实施医
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政策发力 挺国产医疗器械“逆袭”
2016年04月06日
国产医疗器械将在政策中迎来市场利好 国内医院的高端医疗器械被国外厂商ldquo;盘踞rdquo;至今，占有比例高达90%；低、小、杂的国产器械经销商，并没有在市场空间的拓展中获得预期收益。 近年来，随着我国医疗器械行业的迅速发展，产业也受到了前所未有的重视与期待，尤其是高性能医疗器械，被列为重点并ldquo;升格rdquo;为国家战略产业，这一点，不仅体现在过去一年国家发
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2016年深化经济体制改革重点工作的12条“干货”
2016年04月01日
2016年是全面建成小康社会决胜阶段的开局之年，也是推进结构性改革的攻坚之年。国务院日前批转国家发展改革委《关于2016年深化经济体制改革重点工作的意见》，提出10个领域50项年度经济体制改革重点任务。 意见涉及大力推进国有企业改革、完善创新驱动发展体制机制、持续推进政府职能转变、加快财税体制改革、深化金融体制改革、推进新型城镇化和农业农村等体制创新
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国务院要求药监局：今年重点干这7件事！
2016年03月31日
来源：中国政府网 整理：中国医疗器械 3月29日，《国务院关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见——国发〔2016〕20号》发布。能被写进这文件里的，那都是国务院今年重中之重要干的事。 涉及药监局的有下面这些： 1、创新事中事后监管方式，全面推行“双随机、一公开”监管，随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，及时公布查处结果。 （工商总局牵头，海
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北京要建847村医疗机构，买大批设备!
2016年03月30日
3月23日上午，北京市卫生计生委召开“启动本市847个空白村医疗机构建设人员配置及服务全覆盖工作部署会”。 市卫生计生委基层卫生处、医政医管处、科教处及市社管中心负责人，市中医局基层卫生处、医政医管处负责人，13个涉农区卫生计生委主要领导、分管领导共30余人参加会议。市卫生计生委毛羽副主任参加会议并讲话。 会议介绍了即将以市政府办公厅名义出台的《北京
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跳出愤怒或担忧 理性看清疫苗事件
2016年03月23日
来源：健康界 作者：陈铮 #山东问题疫苗事件#一出，立即轰动全国，各大媒体、微博、朋友圈迅速被大量“毒疫苗”声讨文章充斥，其中各种疫苗不良反应图片，以及因疫苗致残、致死病例描述刺激着大众的神经，也引领着人们无数的转发。 当一起突发事件被曝光，人们很容易被吓坏，继而被愤怒和担忧情绪支配，如此一来，就会出现类似当下许多为人父母者闻疫苗而色变，甚
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你关心的，部长给你答案
2016年03月15日
①网传延迟退休时间表，人社部部长：是误读，延迟退休方案完善后再推出；②全国要“高考一张卷”？教育部部长：明年6个命题中心；③股票发行注册制还搞不搞？证监会主席：必须搞，但还要相当长时间…择校热、个税改革、化解过剩产能…你关切的，答案都在这里↓↓ 来源：人民日报 关注北京健康促进会 北京健康促进会成立于1998年5月8日，是在政府主管部门及相关部门
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42类医械或将被国家重点发展！
2016年03月15日
来源：中国医疗器械 作者：沉默君 医疗器械火了 最近，医疗器械火了。不论是“两会”还是国务院都在说医疗器械，共同点就是要大力发展此行业。 前不久， 国务院办公厅印发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》， 其中公布的十二大项主要任务有七个子任务涉及到了医疗器械。 并且在 “十三五”规划纲要（草案）提出的100多个 “高精尖缺”大项目中，有四类涉及医
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医院一把手齐聚卫生会 北京医改吹了什么风？
2016年02月26日
来源：健康界 作者：邢玉晟 从严控医生加号权利，到年内取消市属医院挂号窗口的挂号服务，北京每公布一个卫生新政，都牵动着医疗行业敏感的神经。 被誉为北京医改“风向标”的年度北京卫生计生工作会议，于2月25日召开。北京市卫计委主任方来英在会上作报告时，对2016年北京卫生工作计划作出全面部署。健康界从参会人员名单中发现，北京各大医院的一二把手几乎全部
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【CFDA】关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
2016年02月26日
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。 一、优先审评审批的范围 （一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请： 1．未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。 2．转移到中国境内生产
北京健康促进会
